Cost-effectiveness analysis of paricalcitol versus calcitriol for the treatment of SHPT in dialytic patients from the SUS perspective / Análise de custo-efetividade de paricalcitol versus calcitriol no tratamento do HPTS em pacientes do SUS dialíticos, da perspectiva

Abstract Introduction: Secondary hyperparathyroidism (SHPT) is a consequence of chronic kidney disease. The treatment at the Brazilian Unified Heath System (SUS) is performed with calcitriol, a drug which favors hypercalcemia and/or hyperphosphatemia, hindering the control of SHPT. Another option is paricalcitol, which causes parathormone (PTH) suppression faster than calcitriol, with minor changes in calcium-phosphorus product and calcium and phosphorus serum levels. Objective: This study aims to develop a cost-effectiveness analysis of paricalcitol versus calcitriol for patients in dialytic treatment with SHPT, from the SUS perspective. Methods: A Markov decision model was developed for patients ≥ 50 years old with end stage renal disease in dialytic treatment and SHPT. Quarterly cycles and a lifetime time horizon were considered. Life years (LY) gained were assessed as clinical outcome. Clinical and economic inputs were obtained from systematic literature review and official databases. Costs are presented in Brazilian real (BRL), for the year 2014. Results: In the base case: paricalcitol generated a clinical benefit of 16.28 LY gained versus 14.11 LY gained with calcitriol, total costs of BRL 131,064 and BRL 114,262, respectively, determining an incremental cost-effectiveness ratio of BRL 7,740 per LY gained. The data robustness was confirmed by the sensitivity analysis. Conclusions: According to cost-effectiveness threshold recommended by the World Health Organization for 2013, the treatment of SHPT in patients on dialysis with paricalcitol is cost-effective when compared to calcitriol, from the public healthcare system perspective, in Brazil.

Resumo Introdução: O hiperparatireoidismo secundário (HPTS) é uma consequência da doença renal crônica. O tratamento no SUS é realizado com calcitriol, que favorece a hipercalcemia e/ou hiperfosfatemia, dificultando o controle do HPTS. Uma opção clinicamente relevante é o paricalcitol, que ocasiona a supressão do paratormônio (PTH) de forma mais rápida que o calcitriol e com menores alterações nas taxas séricas de cálcio, fósforo e do produto cálcio-fósforo. Objetivo: Este trabalho tem como objetivo desenvolver uma análise de custo-efetividade de paricalcitol versus calcitriol para pacientes em diálise com HPTS, perspectiva do SUS. Métodos: Foi desenvolvido um modelo de decisão de Markov para a população ≥ 50 anos, com DRC em diálise e HPTS. Foram considerados ciclos trimestrais e um horizonte temporal lifetime. O desfecho clínico avaliado foram os anos de vida ganhos. Dados foram obtidos a partir de revisão sistemática da literatura e bases de dados oficiais. Custos em reais (R$), ano de 2014. Resultados: No caso base: paricalcitol gerou benefício clínico de 16,28 anos de vida ganhos versus 14,11 anos de vida ganhos com calcitriol, custos totais de R$ 131.064 e R$ 114.262, respectivamente. A razão de custo-efetividade incremental de R$ 7.740 por ano de vida salvo. Dados robustos confirmados pela análise de sensibilidade. Conclusão: De acordo com o limiar de custo-efetividade recomendado pela Organização Mundial de Saúde para o ano de 2013, o tratamento de pacientes com HPTS em diálise com paricalcitol é custo-efetivo, comparado ao calcitriol, perspectiva SUS.

Panorama do tratamento hemodialítico financiado pelo Sistema Único de Saúde - Uma perspectiva econômica / Overview of hemodialysis treatment funded by the Brazilian Unified Health System - An economic perspective

ResumoIntrodução:A doença renal crônica (DRC) é um problema de saúde pública e, no Brasil, ainda são identificadas carências de dados sobre características de um dos principais tratamentos, a hemodiálise.Objetivo:Determinar, por meio da descrição do consumo de recursos para o tratamento e suas complicações, o custo associado à hemodiálise e às terapias medicamentosas suplementares em pacientes financiados pelo SUS.Métodos:Métodos de análise observacional transversal e coorte prospectiva foram utilizados considerando dados públicos, dos quais foram coletadas informações referentes a procedimentos hospitalares e ambulatoriais, além de características dos pacientes. Os custos foram calculados a partir dos recursos descritos. Na análise transversal foram considerados indivíduos que realizaram hemodiálise entre janeiro de 2008 e novembro de 2012 e na coorte prospectiva, iniciada em 2009. Análises descritivas foram conduzidas.Resultados:Um total de 91.475 e 118.847 procedimentos de hemodiálise foram realizados em 2008 e 2012, respectivamente, e, para o ano 2017, foi estimado um aumento de 24,8%. A análise por unidade federativa mostrou que São Paulo, Minas Gerais e Rio de Janeiro representam quase metade dos procedimentos, com média de custo, por paciente, de US$ 7.932,52 em 2008, e de US$ 9.112,75 em 2011. Na coorte, composta por 96.600 indivíduos, o medicamento mais utilizado foi a alfapoetina, além de 8% da amostra utilizar calcitriol 1,0 mcg. Foi observada a ocorrência de complicações em 28,2% dos pacientes.Conclusão:Após análise dos dados, diferentes aspectos da utilização da hemodiálise foram demonstrados, sendo observado um aumento na quantidade de procedimentos e, também, nos gastos decorrentes do procedimento.

AbstractIntroduction:End-stage renal disease (ESRD) is a public health problem and, in Brazil, lacks of data on one of the main treatments, hemodialysis, are still identified.Objective:To determine, through description of resources used in ESRD treatment and its complications, the cost associated to hemodialysis and supplementary medical therapy in patients attended by Brazilian Public Health (SUS).Methods:Methods of cross-sectional and prospective cohort observational analysis were conducted using public data, where information about inpatient and outpatient resource use and patients' characteristics were collected. From described resource use, costs were calculated. In cross-sectional analysis subjects who underwent hemodialysis between January/2008 and November/2012 were considered and in prospective cohort, started in 2009. Descriptive analyses were performed.Results:91,475 and 118,847 hemodialysis procedures were performed in 2008 and 2012, respectively, and 24.8% of increase was estimated until 2017. Analysis by federation unit showed that São Paulo, Minas Gerais and Rio de Janeiro states represented almost half of the procedures observed, with mean cost per patient of US$ 7,932.52 in 2008 and US$ 9,112.75 in 2011. In the cohort, composed by 96,600 subjects, the most used drug was alfaepoetin and 8% of the sample used calcitriol 1.0 mcg. The occurrence of complications was observed in 28.2% of patients.Conclusion:After data analysis, different aspects of hemodialysis use were demonstrated, with an increase in amount of procedures and, also, in disease related expenses.

Monitoramento de eventos adversos em ambiente hospitalar: relato de farmacovigilância, São Paulo / Monitoring of adverse events in hospitals: report of pharmacovigilance, São Paulo

Introdução: O percentual de internações hospitalares devido às reações adversas (RA) a medicamentos em alguns países é cerca de 10% (OPAS/OMS) e acarreta gastos adicionais para o sistema de saúde. Objetivo: Determinar medicamentos mais envolvidos em RA e as RA mais comuns. Métodos: Realizou-se um monitoramento descritivo de RA em hospital privado de São Paulo, de 2004 a 2008, em 197 leitos, totalizando 100 notificações. Dados descritos em frequência (n de RA relatadas). Resultados: Os medicamentos mais envolvidos em RA foram:cefalosporinas (13%) e quinolonas (12%). As RAs foram: rash cutâneo (20%), prurido (13%), hiperemia (12%), náusea (10%), tremores (9%), placas eritematosas (6%), etc. Observou-se que 61% dos indivíduos com RA são do sexo feminino. Conclusão: Sugere-se uma atitude positiva em farmacovigilância, para que a notificação se torne rotina. Verificou-se que houve crescimento das notificações. Pacientes do sexo feminino apresentaram mais RA e os antibióticos foram os medicamentos com maior RA.

Introduction: According to PAHO/WHO, the hospital admissions? due to adverse drug reactions (ADR) in some countries is around 10%, resulting in additional costs for health system. Objective: To determine which drugs are involved in adverse drug reactions and the most common reactions. Methods: We conducted a descriptive monitoring of ADR in a private hospital in São Paulo (Brazil), from 2004 to 2008, in 197 beds, totaling 100 notifications. Data described in frequency (n ADR reported). Results: The drugs most commonly involved in ADR were cephalosporins (13%) and quinolones (12%). The adverse reactions were rash (20%), pruritus (13%), redness (12%), nausea (10%), tremors (9%), erythematous plaques (6%), etc. We observed that 61% of individuals with ADR are female. Conclusion: Achieve the development of positive attitude towards pharmacovigilance among healthcare professionals to ADR becomes accepted and understood. There was an increase in notifications, antibiotics are involved in ADR and female have more ADR.

Perfil da prescrição de antibioticoprofilaxia em exodontia por cirurgiões dentistas da cidade de São Paulo / Profile of antibiotic prophylaxis prescription in exodontia by dentists from the city of São Paulo

Realizou-se um estudo prospectivo, com a aplicação de um questionário estruturado a 100 dentistas da cidade de São Paulo, para se avaliar a prescrição odontológica, a especialização do dentista, idade, tempo de atuação clínica e se o mesmo fez algum curso de reciclagem em farmacologia, após a graduação. Os resultados mostraram uma grande variação no esquema terapêutico, quanto ao fármaco e quanto à necessidade da prescrição. A maioria dos pesquisados não realizou reciclagem em farmacologia. Dentre aqueles que relataram ter realizado algum curso de reciclagem, foi observada uma similaridade na prescrição: amoxicilina: 500mg a cada 8 horas, por 7 dias. Entretanto, apenas 9,3% dos entrevistados relataram utilizar a antibioticoprofilaxia recomendada pela American Heart Association (AHA). A grande variabilidade para indicação da antibioticoprofilaxia, seja quanto à escolha do fármaco, esquema terapêutico ou situações em que devam ser prescritos, demonstra que a padronização do uso destes fármacos na prática clínica odontológica deve ser levada em consideração, evitando sua administração de forma equivocada ou desnecessária para seus pacientes.

A prospective study was carried out, applying a structured questionnaire to 100 dentists in the city of São Paulo, to evaluate the prescription, the expertise, age, clinical practice, experience time and if they had done any recycling course in pharmacology after graduation. A great variation in the therapeutic scheme and in the drug chosen was observed, as well as the prescription necessity. The majority of the dentists had not done recycling courses in pharmacology and great divergences between the prescriptions were observed. Among those who had reported to have done some recycling course, were observed similarities in the choice of the drug: amoxicillin 500mg every 8 hours, for 7 days. Only 9.3% reported applying the dose scheme recommended by the American Heart Association (AHA): amoxicillin 2g, single dose, 1h before the surgery. The great variability in the antibiotic prophylaxis prescription, such as drug choice and therapeutic scheme, shows that the antibiotic standardization in dentistry clinical practice should be considered to avoid unnecessary or incorrect antibiotic administration in their patients.

Esofagite química e ulcerações esofágicas associadas ao uso de alendronato sódio / Esophageal quimical and ulceration esophageal associated to the use of alendronate of sodium

Objetivo: O presente trabalho enfoca o perfil do paciente que utiliza o alendronato de sódio e suas possíveis queixas. Material e Métodos: Aplicação de questionário estruturado para pacientes atendidos em farmácias com manipulação e drogarias, nas regiões de Santana e Guarulhos, São Paulo. Critérios de inclusão: uso de alendronato de sódio, ambos os sexos, 45 e 80 anos. Variáveis observadas: características demográficas, origem da prescrição, prescritor, padrões de uso e queixas dos pacientes. Resultados: Pacientes entre 60-70 anos de idade, sexo feminino, praticantes de alguma atividade física. 88% relatam seguir a posologia adequadamente, 13% apresentaram queixas como: azia (mais prevalente), dor de garganta ou dificuldade ao engolir, dor no estômago e gases. A dose mais comum de alendronato de sódio foi 70mg uma vez por semana. Grande parcela dos pacientes faz uso do medicamento há mais de um ano e de outros concomitantes: antiinflamatórios (31%), analgésicos (25%), anti-hipertensivos (46%), hormônios (18%) entre outros. Conclusão: O uso incorreto do alendronato está relacionado com as reações adversas gástricas, pudemos observar que nem sempre o uso correto reduz a incidência de problemas esofágicos, portanto, tais queixas poderiam estar relacionadas ao fármaco em si.

Freqüência de uso de inibidores de fosfodiesterase-5 por estudantes universitários / Use of phosphodiesterase-5 inhibitors by college students / Uso de inhibidores de fosfodiesterasa-5 por estudiantes universitários

O objetivo do estudo foi identificar o uso de inibidores da fosfodiesterase-5 por estudantes universitários da cidade de São Paulo (SP), em 2006. Alunos do sexo masculino (n=360) responderam questionário sobre diagnóstico de disfunção erétil, freqüência e motivo do uso, medicamento utilizado, existência de prescrição médica e relato de efeitos adversos. Os resultados mostraram que 53 (14,7 por cento) dos alunos já haviam utilizado esses medicamentos, dos quais 53 por cento relataram uso de sildenafila, 37 por cento tadalafila e 10 por cento vardenafila, adquiridos sem prescrição médica ou diagnóstico de disfunção erétil. Os principais efeitos adversos relatados foram cefaléia (23 por cento) e rubor facial (10 por cento), e as principais motivações para uso foram a curiosidade (70 por cento) e potencialização da ereção (12 por cento).